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城市集采利空VS癌症防治方案利好 医药股“冰火两重天”

发布时间:2019-09-24 19:19    来源媒体:证券时报

上午11点,京新药业、信立泰开始“跳水”,京新药业下午开盘后封死跌停,信立泰收盘时跌9.44%。早这两个医药股跳水半小时,广生堂涨停,直到收盘前才打开涨停,安图生物和海欣股份涨停。今天医药股的“冰火两重天”,是受到了城市集采利空和癌症防治方案利好的影响。

城市集中采购多个品种降价70%以上 

仿制药企业再“洗牌”

今天上午八点半,山西、内蒙古等25个联盟地区仿制药集中采购开始接收申报材料,尽管正式的结果明天上午才能公布,但上午近11点陆续有投标和中标消息传出。

据中金公司等初步整理的材料,此次联盟集中采购中,多个药品的报价较4+7集中采购时的中标价大幅下降。竞争激烈的阿托伐他汀下降78.18%、瑞舒伐他汀下降74.34%、氨氯地平下降73.33%。4+7集中采购中,京新药业以每片0.15元中标曾受到是否能覆盖成本的质疑,但此次联盟集中采购中,苏州东瑞制药报出了0.04元的价格;已有6家企业通过一致性评价的恩替卡韦同样竞争激烈,在4+7集中采购降价90%的基础上,最低的报价又降了69.35%,若以4+7集中采购前的价格计算,降幅达到了97.17%。

原研厂家和印度仿制药企业参与了此次联盟集中采购厮杀。原研厂家赛诺菲在氯吡格雷、厄贝沙坦氢氯噻嗪两个品种上大幅降价,报价接近于仿制药,只比报价最低的仿制药高出一点点。显然,原研厂家不愿意放弃中国的大市场,进行战略性调整,但也有原研厂家退出竞争。

9月5日,印度瑞迪博士实验室的奥氮平片通过国家仿制药质量和疗效一致性评价,成为该品种在国内第3家通过一致性评价的厂家。此次联盟集中采购中,瑞迪博士实验室参与了奥氮平片的竞争,报价低于国内仿制药企业的报价,表明印度仿制药企业正式来到中国展开竞争。

联盟集中采购中,仿制药企业迎来了新一轮“洗牌”,报价信息传出后,几家欢喜几家忧。去年12月,4+7集中采购中,京新药业有4个品种中标,成为赢家之一,但此次联盟集中采购中,左乙拉西坦和头孢呋辛酯确认中标,氨氯地平和瑞舒伐他汀因报价高出竞争者预计流标。信立泰的大品种氯吡格雷,25mg的预计再次中标,而75mg的因报价高于原研赛诺菲19.81%,预计将流标。正是这样的原因,导致这两家公司的股票接近中午时“跳水”。乐普医疗曾因在4+7集中采购中流标而大跌,预计此次联盟集中采购中在阿托伐他汀品种上中标,其股票上午11点开始上涨,至收盘涨了5.93%。

广生堂一度涨停或不只是因为可能中标

恩替卡韦是广生堂主打产品,在此次联合采购中报出了每片0.27元的价格,或能中标,但其股票一度涨停,应该还受到了《癌症防治实施方案(2019—2022年)》的利好影响。

昨晚,国家卫生健康委等10部门联合印发《癌症防治实施方案(2019—2022年)》,提出加快境内外抗癌新药注册审批,促进境外新药在境内同步上市,畅通临床急需抗癌药临时进口渠道;将临床急需、必需且金额占比大、用药负担重的抗癌药实现仿制药替;完善医保药品目录动态调整机制,将符合条件的抗癌药物按程序纳入医保药品目录,适时开展药品集中采购,保障临床用药需求,降低患者用药负担。

广生堂专注于肝病专科药,这两年从仿制药向创新药转型。4月,非酒精性脂肪肝病及肝纤维化可逆转全球创新药GST-HG151获得国家药监局临床批件;7月,新型肝癌靶向药物GST-HG161首例c-MET阳性患者成功入组,正式开展一期临床试验。癌症防治方案将助力公司肝癌等创新药的研发。海欣股份的涨停应该也有类似的原因。

癌症防治的第一步是早筛、早查,给从事体检和检验业务的公司带来业务的增长。这个可能也是安图生物涨停,以及金域医学、艾德生物有较好表现的原因。

《癌症防治实施方案》鼓励有条件地区逐步开展成年乙型肝炎病毒感染高风险人群的乙肝疫苗接种工作。加强人乳头瘤病毒疫苗(HPV疫苗)接种的科学宣传,促进适龄人群接种。加快国产HPV疫苗审评审批流程,提高HPV疫苗可及性。通过价格谈判、集中采购等方式,推动HPV疫苗供应企业合理制定价格,探索多种渠道保障贫困地区适龄人群接种。因此,今天华兰生物、康泰生物、长春高新等疫苗股表现较好。而代理进口HPV疫苗的智飞生物盘中最低时跌近5%,收盘时仍跌2.78%。

泰合健康、丽珠集团、神奇制药今天也分别涨5.5%-6.16%。《癌症防治实施方案》表示,支持癌症防治医疗机构中药制剂、中药新药及中医诊疗设备的研发及转化应用。并提出,加强中医药防治癌症理论、临床与基础研究,组织开展中医药及中西医结合治疗癌症循证评价研究。

高端仿制药也将迎来竞争

9月12日,印度生物类似药(仿制药)利妥昔单抗注射液临床试验申请获得国家药审中心受理,今年初,国家药监局批准了我国首个利妥昔单抗的生物类似药。此举显示,不仅是一般仿制药,在高端仿制药领域,印度企业也来“抢食”了。

问题是在印度,500mg规格的利妥昔单抗的价格约合1787元人民币,我国首个利妥昔生物类似药汉利康经过降价后,价格为1398/100mg,与印度的价格相比,国产的根本没有竞争力。而我国还有一批利妥昔单抗生物类似药在申报、审评、审批的路上,除了复宏汉霖的已上市外,还有信达生物、海正药业、正大天晴等14家在研发。一方面,市场容量大的高端仿制药将面临印度厂商的竞争,一方面在集中采购的引导下,仿制药除了降价还是降价,预计未来仿制药只能获得制造业的一般利润水平,即使高端仿制药“红利”也将逐渐失去。

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