神奇制药(600613.CN)

神奇制药2020年年度董事会经营评述

时间:21-04-29 19:06    来源:同花顺

神奇制药(600613)(600613)2020年年度董事会经营评述内容如下:

一、经营情况讨论与分析 2020年是“十三五规划”的收官之年,是医药产业全面深化改革的关键之年,也是新型冠状病毒肺炎疫情肆掠全球之年。受突如其来的新冠肺炎疫情影响,神奇制药面临原材料涨价、人员流动限制、医院门诊用药量减少等诸多困难;同时,应防控政策要求,药品零售终端严格管控发热、咳嗽类药品销售,导致OTC止咳感冒类药品销售大幅下滑。公司产品销售遭遇重大阻力,公司全年经营面临前所未有的挑战。 神奇制药在复杂多变的市场形势下,一手抓抗疫防疫复工复产,一手抓经营管理,坚持采取“难中求稳、稳中求进、危中求机,创新求变、合规运营”的经营策略,迅速调整营销战术,积极应对新冠肺炎疫情带来的挑战。公司三大业务领域中,OTC产品止咳感冒类品种销售未达预期;处方药销售、商业板块经营业绩指标均保持了稳中向好的发展态势。 2020年,公司实现营业收入181,900.67万元,同比下降5.63%;实现利润总额-34,027.84万元,同比下降414%; 2020年,实现归属于上市公司股东的净利润-34,120.26万元,同比下降506.32%(归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-34,451.09万元,同比下降519.06%);实现每股收益-0.64元/股,同比下降500.00%。 2020年末,公司总资产为309,797.14万元,归属于上市公司股东的净资产227,736.76万元,同比下降12.88%。 2020年,公司重点实施了以下方面的工作: (一)履行使命疫情防控,担当责任脱贫攻坚。 2020年新冠肺炎疫情席卷全国,这是新中国成立以来,传播速度最快、感染范围最广、防控难度最大的重大突发公共卫生事件,给人民群众身体健康和生命安全带来了严重威胁。神奇制药在新冠疫情爆发期间,紧急启动应急响应机制,迅速组织生产疫情防控所需药品,全力落实药品药械和防控物资储备任务,较好地完成了防疫抗疫和复工复产的双重任务。2020年,公司先后三次通过贵州省红十字会,向武汉抗击疫情一线和贵州省贫困地区脱贫攻坚工作捐赠防疫抗疫所需药品。神奇制药用实际行动有力支持了疫情防控和脱贫攻坚工作,获得全国工商联医药商会授予的“‘抗疫-慈善-爱心’企业”荣誉称号;贵州省红十字会赠送“济世出良药、抗疫显神奇”的锦旗及感谢信。2020年神奇制药的防疫抗疫工作,切实践行了“传递健康、铸造神奇”的社会责任,赢得了良好的社会声益。 (二)企业运营深化改革,整合融合提升效率 2020年通过对下属五家制药企业进行全面整合,实施“聚焦、提升、优化、融合”战略布局,重点推进神奇制药上下产业链的全面协同。聚焦资源优势,继续深化医药制造产业平台优势,通过内部协同、外部整合、创新驱动,着重推进各项管理提升工作,促进生产降本增效和营销效率的提升,通过发挥一体化的体系价值优势,实现了从整合到到融合的发展新格局。 (三)继续调整营销策略,努力达成销售目标 2020年医药行业继续着行业重构与市场调整,加之新冠疫情的冲击,极大影响了医药健康产业的发展。因疫情影响,全国大部分医院均受到不同程度的影响,医院的门诊量、住院量下滑,对市场推广、销售工作造成极大影响。面对复杂多变的市场形势及疫情影响下的新变化、新形势和新挑战,神奇制药营销管理团队积极调整营销策略,补短板、增动力,努力实现疫情环境下的管理突围。 1.着力规范渠道管控、下沉销售重心、创新产品宣传活动、重塑渠道秩序、优化内部结构及加强精细化管理。 2.不断优化医药商业、强化终端、连锁联盟、基层医疗市场的队伍建设和市场覆盖,做到营销渠道的多元化,提高市场覆盖的深度、广度,扩大产品市场占有率。 3.促进学术推广方式创新,完善区域代理的体系管理,力争做到区域市场的全面覆盖。 4.积极做好各项市场准入及招投标工作,加大对销售终端的开发力度,对市场进行深耕和布局;对现有经销商未能覆盖的终端市场进行深度开发,包括医院诊所和零售药店的开发和自主渠道建设。 5.疫情后期,加大营销工作力度,积极开展商业终端促销、门店买赠、销售竞赛等形式多样的促销、动销、拉单、买赠等活动,帮助商业客户消化库存,支持商业客户发展、增强商业客户信心、避免滞销退货,实现供需平衡共赢格局,稳定市场基础,为市场复苏做好准备工作,为公司来年发展打下基础。 因疫情防控政策要求影响,公司OTC产品销售未达预期,处方药销售、商业销售两大业务领域销售均呈现良好的增长态势,为企业健康稳定发展打下了坚实基础。 (四)研发深挖品种潜能,形成新增品种梯队 公司研发策略重点聚焦深挖抗肿瘤品种潜能,同时坚持推进储备品种的产业化突破升级和重点民族药材基础研究工作。 1.围绕公司核心的斑蝥酸钠系列产品继续扩大临床试验与上市后再评价基础研究工作,升级大产品战略,增强企业盈利能力。 公司针对斑蝥酸钠系列产品进行研发,主要着力于斑蝥酸钠抗肿瘤机制深入研究、斑蝥酸钠系列产品抗肿瘤疗效对比研究、斑蝥酸钠系列产品临床用药方案优化研究、斑蝥酸钠系列产品适应症拓展研究、以及斑蝥酸钠衍生化合物研究等药品上市后评价研究的方向。2020年斑蝥酸钠抗肿瘤机制研究工作已经完成,相关研究结果显示斑蝥酸钠抗肿瘤机制清晰、疗效确切。探索斑蝥酸钠抗肿瘤系列产品在治疗领域上的相关研究、临床疗效再评价研究工作,有益于增强该系列产品的核心竞争力,助力斑蝥酸钠系列产品学术推广销售持续稳健增长。 2.持续以行业政策为指引,根据市场需求,结合公司产品储备情况,进行重点潜力品种二次升级研发。 2020年,公司完成了多项技术创新、药品再注册、质量标准提升、工艺技术提升等研发工作,涉及公司抗肿瘤类、心脑血管类、氨基酸类、跌打损伤类、口腔类、小儿类、抗真菌类多领域产品,部分研究成果已申报且获得国家专利,并在部分制剂产品中得到应用,为相关潜力品种形成规模上市销售奠定了基础。 牙痛宁滴丸、复方氨基酸(8)维生素(11)胶囊、维E三油胶丸等升级成功的产品,经过优化梳理,分批激活,有望成为公司新的增长点。潜力产品的激活丰富了公司产品线,持续对公司现有品种梯队形成有益的补充,不断增强神奇制药核心竞争力。 3.继续加大民族药材的基础研究工作。 公司注重传承与发扬并重,在挖掘、提升、保护贵州民族药材的基础研究上做深、做精、做扎实,为公司民族特色药品的二次开发创新奠定基础。公司积极联合贵州省内外中药材专家,对《贵州省中药材、民族药材质量标准》(新版)增修订的珊瑚姜、大蠊、西南黄芩、苦丁茶、搜山虎等十多种民族中药材的质量控制指标、质量标准进行提升研究。为公司各系列制剂产品质量标准升级奠定了基础;也为公司在民族药材、苗药研究标准制定方面积累了经验,丰富了神奇制药公司的产品储备;推动了苗药药材的标准化、规模化、信息化、产业化发展;增强了公司中成药、苗药产品的核心竞争壁垒。 (五)成本对标开源节流,增收节支提质增效 1.2020年公司全面提升管理效能,在生产资源管理方面,全面整合神奇制药旗下11个生产基地资源,从人、财、物、管理、生产、技术、工艺和原辅料各个维度开展资源整合工作;全面开展成本对标,在生产过程中推进落实降低成本,提升技术转化能力。从工艺源头开展成本设计、优化,推进卓越运营评价体系建设,提升运营质量,力求节能降耗、形成规模,降低生产成本。 2.持续推进全面预算管理,重点加强对成本费用率等指标的控制,实施资金集中管理,强化资金管控,拓宽融资渠道,有效控制带息负债规模与资金成本。重点加强对下属公司的治理力度,实现内部协同,推进企业减亏增效已初见成效。 (六)推进重大项目建设,优化产能布局升级 公司重大工程项目沙文生产研发产业园,目前已建成前提车间、制剂车间一、质控车间、库房一、综合楼等五栋单体,建筑面积约为11万平方米,还建成了动力中心、污水处理站、室外绿化相关配套设施;现已基本建成生产线11条,目前处于准备申请GMP符合性检查阶段。 沙文项目除上述硬件设施建设外,还致力于生产过程数据采集与可视化、过程数据与生产管理软件信息集成、车间制造执行系统(MES)、产品全生命周期管理(PLM)、企业资源计划(ERP)系统高效协同与集成等软件系统的建设,以及智能物流与仓储装备的打造。沙文项目在提高生产效率、降低运营成本、缩短产品研制周期、降低产品不良品率、提高能源利用率等方面都将大幅提升。 沙文项目依靠其技术及产能优势,除满足神奇制药自生产品生产所需产能外,还具备承接对外受托生产(代工药品制造)的能力。在新《药品管理法》全面实施药品上市许可持有人制度(MAH)的驱动下,药品上市许可持有人可以与生产企业相分离,有利于充分调动研发者的积极性,促进药品创新;智能制造优胜劣汰的活力将进一步凸显,制造产业集中的步伐将进一步加快。神奇制药沙文项目拥有的生产制造资源优势,有望提升公司综合竞争力,打造公司多元化发展新格局。 沙文项目计划于2021年完成投产前认证工作,2022年实现投产。 (七)强化高新技术核心,稳固企业竞争实力 神奇制药始终以“创新驱动、技术研发领航”为经营纲领,以“科技创新引领未来,知识产权创财富”为经营方针。以客户需求为中心进行创新,主动拥抱市场变化。从产品技术创新到营销模式创新,从内部管理创新到文化体系、服务体系创新,推动技术、管理、模式的持续创新,引领企业发展。 2020年神奇制药下属公司:神奇药业、柏强制药、君之堂均顺利通过国家高薪技术企业复认证,为公司高质量发展奠定坚实基础。 (八)筑牢环保风险底线,促进企业持续发展 公司将环境保护作为企业可持续发展战略的重要内容,注重履行企业环境保护的职责。积极采取各项有效措施实现环保排放达标,促进企业可持续发展。 2020年公司以继续巩固环保合规达标排放成果,持续完善环境保护及污染治理的管理工作。坚持“守住底线、严控红线”的要求,对各级三废排放总量纳入各级管理人员经济责任制考核,定期进行检查和考评,确保系统运行、排放符合国家相关的环保政策法规要求,为建设“绿水青山就是金山银山”的工业园区作出应有的贡献。同时配合环保部门以及第三方检测机构进行的全国污染源普查取样和现场检测,以环保达标排放,履行好企业的社会责任。 (九)持续建设神奇品牌,巩固品牌竞争优势 公司坚持奉行“继承品牌、锤炼品牌、发展品牌”的品牌建设方针,在确立母品牌核心价值及定位的前提下,规范品牌系统,明确品牌定位,打造了“神奇娃娃、神奇速可停、神奇速宁达、神奇奇宁达、神奇乐爽、双降泰、洁如意”等多品牌发展体系,形成了独特的品牌文化、品牌知名度、美誉度、影响力。2020年公司申请商标6件,获得授权商标共5件。 公司多次得到国家、省、市各级领导部门的认可。2020年获得荣誉情况: 1.2020年8月神奇制药荣获全国工商联医药业商会授予“中国医药工业百强企业”、 “‘抗疫-慈善-爱心企业”、“中国医药行业守法诚信企业”荣誉称号。 2.2020年8月神奇制药荣获米内研究院授予“2019年度中国医药工业百强企业”荣誉称号。 3.2020年10月神奇制药荣获全国工商联医药业商会授予“中华名族医药百强品牌企业”荣誉称号。 4.2020年10月神奇药业荣获贵州省企业联合会、贵州省企业家协会授予“企业100强”、“民营企业100强”、“制造业企业100强”荣誉称号。 5.2020年12月神奇药业荣获贵州省商务厅授予“贵州老字号”荣誉称号。 获得以上荣誉,有助于神奇品牌美誉度、影响力的进一步提升,巩固公司品牌竞争优势。 二、报告期内主要经营情况 2020年,公司实现营业收入181,900.67万元,同比下降5.63%;实现利润总额-34,027.84万元,同比下降414%; 2020年,实现归属于上市公司股东的净利润-34,120.26万元,同比下降506.32%(归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-34,451.09万元,同比下降519.06%);实现每股收益-0.64元/股,同比下降500.00%。 2020年末,公司总资产为309,797.14万元,归属于上市公司股东的净资产227,736.76万元,同比下降12.88%。 三、公司未来发展的讨论与分析 (一)行业格局和趋势 2020年全球突发新冠疫情,对医药行业产生重大影响。医疗器械相关产业链(呼吸机、监护仪、检测试剂、手套及防护服)快速增长,零售连锁药店保持高成长性;化学制剂子行业受下游医疗机构就诊人数恢复较慢以及仿制药集采政策加快影响,增速缓慢;中药子行业在疫情期间OTC产品零售渠道销售被限,受负面影响最为显著,收入利润双双下滑。 化学药细分行业受集中采购、基药、医保谈判等政策的组合拳影响,行业整体收入增速较缓,且结构显著变化。单价较高且竞争企业较多的仿制药产品,可能面临较大的降价压力。而在产业剧烈的波动中,部分具备疗效的创新药产品,具备专利壁垒的、较高技术壁垒的原料药、专科药,则具备较好的竞争优势。 2020年3月中共中央、国务院发布的《关于深化医疗保障制度改革的意见》,提出将逐步完善医保目录动态调整、逐步实现全国医保统一等八大发展目标,新一轮医药产业变革开启。同时2020年国家医保药品目录常态化动态调整,继续医保谈判降价主旋律。 (二)公司发展战略 (一)2021年神奇制药将继续依照医药行业发展规划的要求,以行业政策为引领,紧跟市场趋势和政策变化,按照董事会的战略部署,坚持按照“难中求稳、稳中求进、危中求机、创新求变、合规运营”的发展战略,以“创新突破、夯实基础、立足长远、稳步发展”为指导思想,全面推进神奇制药内外部资源及价值融合、通过深化改革激发企业发展活力、通过创新驱动增强发展动力、通过结构调整转变发展方式、通过开放合作拓展发展空间、通过提质增效提升发展水平,践行“传递健康、铸造神奇”的社会责任。 (二)神奇制药紧紧围绕药业主业,秉承“通过持续创新,致力于为民众健康,不断提供高品质的产品和服务”的使命,始终坚持以“质量为神、疗效必奇”的企业质量方针;不断探索投资管理新模式,实现神奇制药以生产制造、医药流通、品牌输出、医药连锁等领域业态发展布局。继续努力提升神奇制药品牌价值、有效发挥品牌对市场的影响力,提升神奇制药行业地位,打造公司多元化发展新格局。 (三)公司将不断提升研发和自主创新能力,以主导产品抗肿瘤、心脑血管产品为核心,公司将通过“内生+外延”的双轮驱动为公司注入新的生命力。内生方面,公司会根据战略方向加大抗肿瘤、心脑血管等产品的研发投入,通过多途径多通道与拥有成熟技术的国内外科研机构团队合作,加快符合公司战略方向的新产品上市。外延方面,公司将持续寻找适合公司的标的,进行产品或者企业并购,以期扩充公司规模和延伸产品链。 (三)经营计划 2021年是“十四五规划”的开局之年,公司将把握中医药发展机遇,灵活应对外部市场环境变化,夯实基础、细化管理,从立足长远的角度出发,牢牢把握市场发展方向,借力调结构、补短板、促转型,合理运用企业资源,在复杂多变的医药市场环境中寻求创造机遇。结合公司的经营情况,2021年公司将重点开展以下几个方面工作举措: 1.继续调整营销布局:加快市场营销整合与转型。确保完成2021年度各项预算指标 (1)根据公司原医院、商业、连锁、终端、基层医疗的发展态势,不断优化调整营销布局,适应市场变化,加快市场营销整合与转型,明确细化各销售体系的销售管理模式及考核管理办法,确保顺利完成2021年各项销售指标。 (2)积极做好各项市场准入及招投标工作,加大对医疗终端的学术推广力度,对市场进行深耕和布局,对现有经销商未能覆盖的终端市场进行深度开发,做到营销渠道的多元化,提高市场覆盖的深度、广度,扩大产品市场占有率。 (3)加强商业管控和促销,严格渠道体系管理,促进公司产品对医疗终端较深和较广的覆盖。重点加强对商业渠道客户的筛选,优选终端资源和把控能力强的商业客户,进行了渠道归拢,并凭借公司在学术推广方面的优势,帮扶渠道客户,共同管理终端。 (4)继续坚持以成熟品牌为依托,以优势品种为核心,加大投入公司二、三线产品的培育。 2.继续加大研发投入:进一步丰富研发管线,重点储备品种的二次深度开发 (1)公司继续以行业政策为引领,结合前期品种运作模式,根据市场需求,不断加大研发投入。按照“一品一策”的研发战略思路,完善研发体系建设,积极采取联合国内知名医药科研院所合作方式,丰富公司产品研发管线,夯实优化公司产品结构基础。 (2)根据公司产品储备情况,积极开展储备品种的二次升级开发。不断优化梳理产品,夯实产业发展基础,力求达到研发有实力、生产有能力、营销有动力、后勤有保障力。推动新产品上市,速将产品资源转化为经济效益。 (3)继续开展抗肿瘤系列及心脑血管系列等产品的基础研究、深入挖掘临床价值、上市后再评价研究、标准提升及制备工艺研究。积极开展学术推广、专家建设,通过研发体系的建设和多元化的技术创新,开发新的适应症、深入研究药效学,对斑蝥酸钠系列产品进行深度的系统开发,做深做透斑蝥酸钠系列产品,保持斑蝥酸钠抗肿瘤领域的绝对领先地位。 (4)产品力提升方面:继续积极按期推进公司主导产品、重要产品、潜力产品、黄金单品及储备产品的质量标准、工艺研究、外围商标专利、产品再注册、项目申报工作。在保证已立项项目顺利实施并取得成果的同时,不断完善贵州省特色中药材、民族药材质量标准研究项目。继续以民族药材标准升级为契机,筛选公司特色苗药品种作为二次研究开发,让苗药成为公司新的利润增长点,作为公司第二梯队产品,补充公司的后续竞争力。 3.高度重视生产质量管理:强化产、供、销衔接,高质量完成全年生产任务 (1)公司坚持“质量为神、疗效必奇”的企业质量方针,高度重视质量管理工作,不断提高公司质量管理水平。经过多年的积累,公司体系内已经形成了一整套较为完善的质量保证体系,包括完备的工艺标准、产品标准和操作规程以及安全管理体系,并在生产过程中严格按标准要求进行管控,从根本上保证药品的质量,保证药品的安全性。公司将继续围绕“固基础、补短板、强监督、重实效”,持续健全质量管理体系,全面落实质量安全的“一品一策”行动计划,坚持以内部检查为主要手段的内部监督机制,持续开展上市产品工艺质量提升,降低质量风险。 (2)受疫情影响,公司不断调整销售策略,导致生产排产计划变化频繁,多年形成的精细化管理排产模式,给生产管理团队带来了前所未有的挑战。为使神奇制药旗下五家生产基地有效协同、高效联动、实现无缝衔接,生产管理团队以“创新提升、确保执行、严控红线、持续改进”十六字方针和“融合、聚焦、提升”管理思路为指导,本着“质量为先、绿色生产”的理念,在生产效率、产品质量、管理水平、员工工作意识等方面都有显著提高。2021年公司将继续保质保量地完成市场供应,为持续发展打下坚实基础。 4.探索新医药与大健康产业发展新路径、新模式 2021年,疫情防控常态化,大健康产业将成为未来发展的朝阳产业。消费升级、生命意识增强、老龄化加速,必然引发投资热潮。在中国大健康产业市场规模、增长态势、发展特征、供需状况、竞争格局、产业配套及相关政策上,神奇制药将牢牢把握政策机遇,从定向调控到结构优化,从创新驱动到内需发力,顺应趋势,精准发力,加大产品电商渠道开发与合作力度,布局社区电商平台,积极探索新兴网络销售模式,助力大潜力产品逆势增长。 5.加速布局零售新赛道,在延伸治疗领域产业链上谋篇布局. 神奇制药将凭借30多年的市场基础和品牌积淀,集中品牌、渠道、研发等资源,选择兼具治疗和预防双重疗效的潜力品种重点培育,着力构建更具战略纵深和抗风险能力的优势领域。推升牙痛宁滴丸在口腔用药领域、氨基酸(8)维生素(11)胶囊慢病管理生态圈的影响力,搭建疾病预防、治疗、康复领域延伸产业链。 6.持续提升和完善内部管控体系,提升公司运营管理效率 2021年公司将继续强化内部控制力度,深入推行全面预算管理,提升经营资金使用效率,合理控制费用,努力提高公司的盈利能力;增强公司内部的联动协调,提升管理水平并认真抓好控本降耗工作;借助标准工艺提升采集、技术创新为发展添动力,进一步提高企业的运营效率和资金使用效率;落实各项业务规范与公司管理制度,提升运营效率。不仅牢牢树立规范意识、质量意识、成本意识,更要凝聚积极力量、增强责任意识,为企业的稳健发展奠定坚实基础。 7.积极推进沙文项目建设,优化产能布局,提升产业化和高端制造能力 2021年公司将继续积极按期推进沙文项目的各项产前认证工作,升级公司产业基础,优化产业布局,充分利用药品上市许可持有人制度,做好承接第三方产品的委托生产(代工)准备工作。加速产能释放,实现以沙文生产基地项目为试点的生产组织变革,打造智能化、现代化、高效经济、绿色环保、人本科技、可持续发展的神奇制药生产研发产业园。 (四)可能面对的风险 1.行业政策变动风险 2021年,国家对医药行业的政策改革将持续深化,在国家医保目录动态调整、医保控费大背景下,新《药品管理法》、DRGs以及国家重点监控合理用药药品目录、集中带量采购模式从扩围走向扩品种将常态化;仿制药价格与竞争格局的重构已经拉开帷幕,大量的普药、仿制药企将进入微利时代,从报销目录、价格、流通、使用等环节都受到政府相关职能部门的管控,控费降价将是未来一段时期医药领域的主题之一;医药流通市场增速受到影响,医院用药结构的调整等风险,都有可能影响公司盈利水平,使公司面临行业政策变化带来的风险。 采取的应对措施:公司已建立“医药行业政策法规动态预警机制”,密切关注国家政策走势,以政策为导向,立足企业自身资源优势,加强对行业准则的把握和理解,积极应对政策变化,调整业务和管理模式,通过提升内部规范治理,积极应对行业政策变化带来机遇,努力提升盈利能力,以适应新形势下的监管要求,保持企业稳步健康发展。 2.国家医保目录动态调整风险 2020年8月17日,国家医疗保障局公布《2020年国家医保药品目录调整工作方案》,12月28日,国家医保局、人力资源社会保障部发布了《关于印发的通知》。本次共计162种药品进行了医保谈判,119种谈判成功。经过本次目录调整,最终目录内共计2800种药品,其中西药1426种,中成药1374种。本次调整涉及的治疗领域相较以往更广泛,我国医保目录动态调整机制基本形成。公司处方药制剂产品如需获得竞争力,在很大程度上取决于是否进入医保目录。公司的产品是否被列入目录,会对公司产品销售是否能够快速放量带来重大影响,进一步影响公司经营业绩。 应对措施:公司已成立了专业的部门,积极做好各项医保市场准入及招投标工作,推动公司产品能够纳入医保目录,造福广大患者,实现企业可持续健康发展。 3.药品研发过程中存在诸多不确定性因素,导致药品研发不达预期风险 新药研发、已上市药品新增适应症研发,是一项庞大的系统工程,研发环节复杂,研发成本高昂,并有逐年上升的趋势。在整个研发周期中,市场需求、技术、政策法规等因素也会发生难以预料的变化。 (1)公司基于未来发展所需,每年投入大量资金用于药品的研发,研发过程中存在诸多不可预测因素;一种药品从实验室研究、中试、获得药品注册批件到正式生产需要经过多个环节的审批,前期的资金、技术投入较大,周期较长,行业准入门槛高。 (2)随着国家监管法规、注册法规的日益严格,药品的市场准入也会受到行业、市场环境以及竞争等因素的不确定性影响,使得药品研发存在不达预期以及投入与收益存在不匹配的风险。 采取的应对措施:公司将持续关注药品审评审批政策的变化,根据相关要求适时调整主导产品的保护策略,增强项目研发过程中的动态管控能力。谨慎选择研发项目,优化研发格局和层次,集中力量推进公司筹备产品的二次开发创新,同时开展战略性新品种研发以及探索性研究,拓展研发深度与广度,最大限度控制研发风险。 4.新型肺炎疫情反弹导致公司产品销量下滑的风险 2021年新冠肺炎疫情在全球的蔓延仍在持续,在国内也有反弹风险。随着新冠肺炎疫情呈现常态化、多点散发和局部聚集性暴发的趋势,疫情导致的管制性封锁、人流自主性隔离等将影响到当地企业的正常生产运营,持续的时间和受影响程度具有一定不确定性。同时为了减少人员流动,降低院内交叉感染风险,大多数医院关闭门诊科室,减少收治住院患者,普通患者为了减低感染风险,取消或推迟医院就医,导致医院的门诊量、住院量在疫情期间断崖式下滑,各类终端市场与新冠肺炎无关药物的线下营销活动将受到影响。疫情对企业生产和经营造成了一定影响,导致疫情期间的生产、销售、物流配送、营运管理均受前所未有的挑战。2021年疫情持续好转,但仍存在不确定性。 采取的应对措施:面对疫情影响,公司将在确保员工安全、健康的前提下,积极、有序的安排公司各项生产经营工作,在支持国家抗疫工作的同时,尽量降低疫情对企业经营的影响。一方面严格做好疫情防控、复工生产工作,采取线上办公、远程视频会议等管理模式,确保生产产品质量稳定、保障市场供应;做好存量客户的维护与管理,同时将积极与供应商、物流商及客户充分沟通和协调,并结合疫情及市场变化适时调整经营策略,确保相关业务正常有序推进。另一方面加大医院及终端客户的开发力度,填补空白市场,进一步开拓增量市场,提升销量。 5.安全、环保政策的变化风险 2020年2月26日,中央办公厅、国务院办公厅印发《关于全面加强危险化学品安全生产工作的意见》,对加快实现危险化学品安全生产治理体系和治理能力现代化,全面提升安全发展水平提出具体意见。其中,在强化安全风险管理方面,强调要整合化工、石化和化学制药等安全生产标准,解决标准不一致问题,建立健全危险化学品安全生产标准体系。公司属于医药制造行业,在生产经营过程中会产生一定的污染物。虽然公司已严格按照环保法律、法规和标准的要求进行处理和排放,且神奇药业龙里生产基地已并建立起实时在线监测系统,但是随着环保治理标准的提升,企业执行的环保标准也将更高更严格,这无疑将增加公司在环保设施、排放治理等方面的支出,影响公司盈利水平。 采取的应对措施:将严格按照相关法律法规的规定,落实环保主体责任,加强对建设项目环境评价的管理。2016年初公司提出了“严控红线、守住底线”的要求,继续实行环保一票否决制和生产开工环保许可制度。积极履行社会责任,在生产和管理中始终积极贯彻“保护环境、协调发展、持续改进”的环境保护方针,积极推进污染源头控制,通过工艺改进和循环验证,同时继续加大环保资金投入,强化对各生产基地环保自查力度,确保环保始终达标。 6.产品未中标及价格下降风险 随着国家医改的继续深化,DRGs已从试点走到台前。2020年11月,国家医保局发布通知,27个省(直辖市)71个城市纳入按病种分值付费试点(DIP)。医保动态调整、重点目录监控全国联动、二次议价等一系列政策将影响药品医保招标价格。如果公司产品是否能按照预期中标或中标价格发生大幅变动,都将对公司经营业绩造成影响。 采取的应对措施:公司将认真分析政策,制定有针对性的应对策略,对各项市场准入业务进行调整,提高产品的市场准入能力,积极做好产品学术推广,提升产品的市场竞争力。同时加快新品上市步伐,优化产品结构,抢抓市场机遇,以确保公司长期可持续发展。 7.质量控制风险 随着中国加入人用药品注册技术要求国际协调会议(ICH)以及仿制药一致性评价等政策的推行,国家药品标准逐步对标国际标准,现行品种的质量标准将不断提升,从而全面提升我国药品整体质量水平。根据新发布的《药品注册管理办法》等法律法规,《中国药典》作为国家标准将定期发布、动态调整,并强制执行,将不断对产品的质量标准提出更高要求。 应对措施:公司高度重视产品质量,持续推动生产工艺、质量标准、药材资源等的研究,主动参与标准提升的过程,不断优化工艺,提高产品质量,提升产业链承载能力,提高经营效率,并通过更高的标准提升产品的市场竞争力。 8.原材料不断涨价,企业生产成本不断增加,产品价格却不断下降 原料及中药材价格一直受到诸如宏观经济、货币政策、自然灾害、种植户信息不对称等多种因素影响,容易出现较大幅度的波动,对中药制药企业生产制剂成本产生影响加大。加之随着国家新版药典质量标准的提高、新《药品管理法》的落地实施,各地环保部门监管力度的增强,部分原料药供应紧缺。因新冠疫情影响,部分原料及中药材价格可能被垄断或出现新的上涨趋势,对于制剂生产企业而言,由于药品价格受招标限价控制,无法将上游原料涨价的压力向下游传递,公司面临盈利空间受到挤压的风险长期存在,更严重的是可能面临由于原料药断供导致的制剂产品无法正常生产的风险。 企业应对措施:公司将继续加强对原材料市场的调研,全面掌握市场行情,积极全面推进精细化管理;积极关注原材料供求趋势,建立合理的大宗物料战略库存储备;通过集中采购大宗原材料提升议价能力;不断优化采购管理流程,以及加强对供应商的管理;加强市场预测,规范药用原辅料的购进管理,控制成本的同时规避市场风险。调整企业内部资源,进行内部原料药协同供应,全方位控制生产制造成本和质量管理成本。 四、报告期内核心竞争力分析 报告期内,公司积极调整产业结构,实施各项管理措施,不断提高公司核心竞争能力。公司核心竞争力主要体现在以下几个方面: 1.品牌优势 公司“神奇”品牌有超过30年的历史,“神奇”商标是国家工商行政管理总局认定的“中国驰名商标”,多次被权威机构评为“中国十大著名商标”、“贵州省名牌”。在确立母品牌核心价值及定位的前提下,公司规范品牌系统,明确品牌定位,打造了“神奇娃娃、神奇速可停、神奇速宁达、神奇奇宁达、神奇康正、神奇康莱、神奇大药房、神奇印象”等多品牌发展体系,形成了独特的品牌文化,品牌的知名度、美誉度和影响力。 神奇制药长期将品牌战略作为一项系统性工程,努力塑造良好的品牌形象,充分发挥并挖掘“神奇”金字招牌的品牌潜力和内涵,坚持奉行“继承品牌、锤炼品牌、发展品牌”的品牌建设方针,将品牌建设纳入企业总体发展战略。 2.产品优势 公司产品线较丰富,目前在产药品涵盖了处方药和OTC两大类。OTC业务覆盖了感冒止咳用药、小儿用药、抗真菌用药、补益类用药、妇科用药、骨科用药等几十个品类,药品批准文号141个。处方药品种覆盖了抗肿瘤及心血管等治疗领域。2020年,公司拥有年销售额过亿元的优势品种主要有斑蝥酸钠维生素B6注射液(艾易舒)、斑蝥酸钠注射液、金乌骨通胶囊。 3.质量优势 近年来医药行业监管非常严格,在行业监管部分频繁的飞行检查中,神奇制药所有在销药品均以过硬的质量顺利通过每一次检查,从未出现过抽检不合格现象。2016年1月前神奇制药旗下8个生产基地41条生产线(36条制剂生产线、5条提取生产线)均已全部顺利通过新版GMP认证。为进一步强化安全生产管理,严格执行质量监管措施,国家监管部门采用动态监管飞行检查取代静态监管,过去定期验证实施GMP管理升级为实时动态的GMP管理。质量主体责任机制更加清晰,公司也构建起了更加严格的质量管理体系,管控好任何可能或潜在的质量风险,提高员工安全生产意识。加强安全培训教育,保障安全生产,稳定生产控制。确保向市场输送质量优良、功效突出的产品。 4.技术优势 公司非常重视专利技术的开发和获得,通过专利保护构建核心产品知识产权保护体系,确保公司产品的市场优势。下属子公司神奇药业为“国家知识产权示范企业”,柏强制药、盛世龙方均通过了企业知识产权管理体系认证。截至本报告期末,公司及下属子公司共拥有132项专利权,其中发明专利84件、实用新型专利7件、外观专利41件。2020年公司下属子公司神奇药业、金桥药业共申请发明专利7件;2020年下属子公司神奇药业、金桥药业、盛世龙方获得授权专利总共5件,其中发明专利2件,实用新型专利3件。