神奇制药(600613.CN)

神奇制药2020年半年度董事会经营评述

时间:20-08-28 16:52    来源:同花顺

神奇制药(600613)(600613)2020年半年度董事会经营评述内容如下:

一、经营情况的讨论与分析

2020年,突发新冠疫情的影响下,公司经营面临严峻的挑战。停产期间防疫抗疫,确保公司内部不出现疫情,同时尽最大努力生产防疫抗疫物资,捐赠驰援湖北疫区;复工复产期间,继续防疫抗疫的同时,加大生产销售力度,尽力挽回因疫情造成的损失。

1.防疫抗疫,捐赠助力,复工复产

2020年1月下旬新型冠状病毒肺炎疫情加剧。为遏制疫情扩散,各地政府及时通知要求企业延期复工复产。公司按照通知要求延迟现场复工,采用移动办公方式维持公司运营。为达到复工条件,公司反复对生产、仓储、物流、办公及相关区域进行消毒工作,持续对公司员工进行行程和身体状况跟踪、分类排查,确保公司内部不出现疫情,确保公司产品质量安全可靠。

为助力湖北疫区打赢抗疫阻击战,2020年2月公司安排子公司神奇药业紧急调集部分员工,克服多种困难采购原辅材料,加班加点生产抗击疫情急需药品,通过贵州省红十字会捐赠至湖北鄂州地区,捐赠药品货值约450万元。4月,公司再次向贵州省红十字会捐赠药品货值约101万元,用于支持贵州省脱贫攻坚工作。

进入到全面复工复产阶段后,面对医院用药大幅下滑、感冒咳嗽类OTC药品在销售终端持续受到上架管制的不利局面下,加大销售工作力度,尽力争取挽回疫情造成的损失。加大目标医院销售工作力度,争取提升销售规模;加强药品销售电商的管理,发挥好电商网络销售的功能;加强OTC品种售后服务工作,针对网络销售开展专业客户服务。

2.加大研发投入,深挖品种潜能

(1)继续斑蝥酸钠系列产品的基础研究工作,联合研发机构,在抗肿瘤机制、疗效对比、拓展适应症方面深入研究。

(2)继续加大民族药材的基础研究工作力度。除2019年西南黄芩、水飞蓟素、苦丁茶、大蠊、珊瑚姜五个民族中药材的升级任务继续进行外,同时重视对西南黄芩、苦丁茶、大蠊、珊瑚姜饮片的加工炮制关键技术的研究,继续对民族药材穿破石、鸡骨香、地刷子、买麻藤、九龙藤、古羊藤、搜山虎、十八症、滇丹参的深入研究,推动公司下属企业苗药药材的组织化、标准化、规模化、信息化、产业化发展。

其中九龙藤、大驳骨、小罗伞、地刷子、鸡骨香、穿破石等六种民族药材质量标准升级课题通过了贵州省食品药品检验所复核,已载入《贵州省中药材民族药材质量标准》(2019版第一册)。

(3)继续做大品种二次开发,积极按期推进公司主导产品、重要产品、潜力产品及储备产品的质量标准、工艺研究、外围专利、产品再注册、项目申报工作;完善贵州省特色中药材、民族药材质量标准研究项目,继续以民族药材标准升级为契机,筛选公司特色苗药品种作为二次研究开发,让苗药成为公司新的利润增长点,以期打造一批单品种过亿的潜力产品,作为公司第二梯队产品,补充公司的后续竞争力。

3.全面提升质量控制体系,确保市场供应

公司下属各生产基地坚持以“质量为神、疗效必奇”的企业质量方针,高度重视质量管理工作,不断提高公司质量管理水平。完善质量保证体系,并在生产过程中严格按要求进行管控,从根本上保证药品的质量,保证药品的安全性。提升工艺标准、产品标准和操作规程以及安全管理体系。通过执行严格的质量标准,实施严格的质量控制措施,保证了产品的质量安全有效。公司坚持以内部检查为主要手段的内部监督机制,持续开展上市产品工艺质量提升,降低质量风险。

4.继续积极推进沙文项目实施计划

2020年继续积极按期推进沙文产业园区的各项配套工程建设,升级产业基础、优化产业布局,打造智能现代化、高效经济、绿色环保、人本科技、可持续发展的神奇制药生产研发产业园,确保完成2022年认证投产目标。

5.多措并举以开源节流

公司在生产资源管理方面,全面整合神奇制药旗下11个生产基地资源,从人、财、物、管理、生产、技术、工艺和原辅料各个维度开展资源整合工作,重点加强对成本费用率等指标的控制,力求节能降耗、形成规模,降低生产成本,实现内部协同,推进减费增效。

6.提升企业文化建设

神奇制药扎根于医药大健康行业,以不断满足广大社会民众的健康需求为己任;我们所有工作的宗旨,均是为了解决民众的疾病治疗与预防保健服务,通过我们的产品与服务,为民众传递健康;以“质量为神、疗效必奇”的疗效结果导向,始终坚持精益求精的高品质路线,严格要求、永不止步,持续改进提升产品与服务质量。疫情期间,神奇制药坚决防疫抗疫、积极捐赠助力,是神奇制药践行“神奇文化”、履行社会责任的切实举措。二、可能面对的风险

1.再次突发公共卫生事件不可抗力因素导致公司产品销量下滑的风险

2020年初新型冠状病毒肺炎疫情爆发,对全国乃至全球经济运行带来明显影响,也对企业发展带来前所未有的挑战。全国乃至全球大部分医疗机构均受到不同程度的影响,为了减少人员流动,降低院内交叉感染风险,大多数医院关闭门诊科室,减少收治住院患者,普通患者为了减低感染风险,取消或推迟医院就医,导致医院的门诊量、住院量在疫情期间断崖式下滑,导致疫情期间的生产、销售、物流配送、营运管理受前所未有的挑战。公司产品销量大幅下滑。有专家预测2020年秋冬季,新冠疫情可能出现再次暴发,公司可能再次面临销售下滑的风险。

采取的应对措施:公司在确保员工安全、健康的前提下,一方面严格做好疫情防控、复工生产工作,采取线上办公、远程视频会议等管理模式,确保生产产品质量稳定、保障市场供应,做好存量客户的维护与管理;同时将积极与供应商、物流商及客户充分沟通和协调,并将结合疫情及市场变化适时调整经营策略,确保相关业务正常有序推进;另一方面加大医院及终端客户的开发力度,填补空白市场,进一步开拓增量市场,提升销量。

2.行业政策变动风险

国家医改进程持续深化,新《药品管理法》、4+7带量采购扩围、DRGs以及国家重点监控合理用药药品目录等政策陆续实施,药品审评审批、仿制药一致性评价推进,新版国家基药目录实施,药品招标、公立医院改革、质量监管等系列政策措施的实施,进一步推动医药分开,从报销目录、价格、流通、使用等环节都受到政府相关职能部门的管控,控费降价将是未来一段时期医药领域的主题之一,医药流通市场增速受到影响,医院用药结构的调整等风险,都有可能影响公司盈利水平,使公司面临行业政策变化带来的风险。

采取的应对措施:2017年公司已建立“医药行业政策法规动态预警机制”,密切关注国家政策走势,以政策为导向,立足企业自身资源优势,加强对行业准则的把握和理解,积极应对政策变化,调整业务和管理模式。通过提升内部规范治理,积极应对行业政策变化带来压力和机遇,努力提升盈利能力,以适应新形势下的监管要求,保持企业稳步健康发展。

3.市场竞争加剧风险

随着行业集中度的提升,医药市场的竞争日益激烈,导致市场竞争变化的不确定性,公司可能在市场竞争中无法保持自身的竞争优势,从而对公司的效益产生影响。

采取的应对措施:公司将不断提高产品质量,提升新品研发能力,加大研发投入,优化营销布局,加强销售网络建设和品牌建设,以保持自身的竞争优势。

4.研发过程中存在诸多不可预测因素,导致药品研发不达预期风险

(1)医药行业的药品研发存在高投入、高风险、周期长等特点,研发过程中存在诸多不可预测因素;一种药品从实验室研究、中试、获得药品注册批件到正式生产需要经过多个环节的审批,前期的资金、技术投入较大,周期较长,行业准入门槛高。

(2)随着国家监管法规、注册法规的日益严格,药品的市场准入也会受到行业、市场环境以及竞争等因素的不确定性影响,使得药品研发存在不达预期以及投入与收益不匹配的风险。

采取的应对措施:公司将持续关注药品审评审批政策的变化,根据相关要求适时调整主导产品的保护策略,增强项目研发过程中的动态管控能力。谨慎选择研发项目,优化研发格局和层次,集中力量推进公司筹备产品的二次开发创新,同时开展战略性新品种研发以及探索性研究,拓展研发深度与广度,最大限度控制研发风险。

5.安全、环保政策风险

公司属于医药制造行业,在生产经营过程中会产生一定的污染物。虽然公司已严格按照环保法律、法规和标准的要求进行处理和排放,且龙里生产基地已并建立起实时在线监测系统,但是随着我国环保治理标准的提升,企业执行的环保标准也将更高更严格,这无疑将增加公司在环保设施、排放治理等方面的支出,影响公司盈利水平。

采取的应对措施:2016年初,公司提出了“严碰红线、守住底线”的要求,在生产和管理中始终积极贯彻“保护环境、协调发展、持续改进”的环境保护方针,实行环保一票否决制和生产开工环保许可制度。积极推进污染源头控制,通过工艺改进和循环验证,同时继续加大环保资金投入,强化对各生产基地环保自查力度,确保环保达标排放。

6.产品医保招标未中标及价格下降风险

随着国家医改的继续深化,医保控费、医保支付、限制适应症、重点目录监控全国联动、4+7带量采购扩围、二次议价等一系列政策将影响药品医保招标价格。如果公司产品未能按照预期中标或中标价格下降,将对公司经营业绩造成不利影响。

采取的应对措施:公司将认真分析政策,制定有针对性的应对策略,对各项市场准入业务进行调整,提高产品的市场准入能力,积极做好产品学术推广,提升产品的市场竞争力。同时加快新品上市步伐,优化产品结构,抢抓市场机遇,以确保公司长期可持续发展。

7.质量管控风险

新《药品管理法》、新版GMP、新版《国家药典》实施,以最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责“四个最严”保障公众用药安全,体现了国家在药品监管上重点治乱、祛疴除弊的决心。尽管公司建立了严格的质量控制体系,到目前为止未发生任何产品质量事故和重大产品质量纠纷事件,但仍难以排除药品在下游运输、装卸、贮存等环节出现不当因素或其他不确定、不可控因素导致的产品质量控制问题,从而给公司带来经营风险。

采取的应对措施:公司将持续加大技术投入,加速企业产能升级,加强对产品质量管控的力度,严格按照新药品管理法、新版GMP质量管理规范进行生产,采用先进技术,更新优化生产装备,保证产品、生产、运营管

理均符合法律法规要求,确保产品质量稳定提升。

8.原材料波动,导致成本不断上涨的风险

原料及中药材价格一直受到诸如宏观经济、货币政策、自然灾害、种植户信息不对称等多种因素影响,容易出现较大幅度的波动,对中药制药企业生产制剂成本产生影响加大。加之随着国家新版药典质量标准的提高、新《药品管理法》的落地实施,各地环保部门监管力度的增强,部分原料药供应紧缺。2020年因新冠疫情影响,部分原料及中药材价格将被垄断和出现新的上涨趋势。对于制剂生产企业而言,由于药品价格受招标限价控制,无法将上游原料涨价的压力向下游传递,公司面临盈利空间受到挤压的风险长期存在,更严重的是可能面临由于原料药断供导致的制剂产品无法正常生产风险。

企业应对措施:公司将继续加强对原材料市场的调研,全面掌握市场行情,积极全面推进精细化管理,改进产品生产工艺;积极关注原材料供求趋势,建立合理的大宗物料战略库存储备;通过集中采购大宗原材料提升议价能力;不断优化采购管理流程,以及加强对供应商的管理;加强市场预测,规范药用原辅料的购进管理,控制成本的同时规避市场风险。调整企业内部资源,进行内部原料药协同供应。全方位控制生产制造成本和质量管理成本。三、报告期内核心竞争力分析

报告期内,公司积极调整产业结构,实施各项管理措施,不断提高公司核心竞争能力。公司核心竞争力主要体现在以下几个方面:

1.品牌优势

公司“神奇”品牌有超过30年的历史,“神奇”商标是国家工商行政管理总局认定的“中国驰名商标”,多次被权威机构评为“中国十大著名商标”、“贵州省名牌”。在确立母品牌核心价值及定位的前提下,公司规范品牌系统,明确品牌定位,打造了“神奇娃娃、神奇速可停、神奇速宁达、神奇奇宁达、神奇康正、神奇康莱、神奇大药房、神奇印象”等多品牌发展体系,形成了独特的品牌文化,品牌的知名度、美誉度和影响力。

神奇制药长期将品牌战略作为一项系统性工程,努力塑造良好的品牌形象,充分发挥并挖掘“神奇”金字招牌的品牌潜力和内涵,坚持奉行“继承品牌、锤炼品牌、发展品牌”的品牌建设方针,将品牌建设纳入企业总体发展战略。

2.产品优势

公司产品线较丰富,目前在产药品涵盖了处方药和OTC两大类。OTC业务覆盖了感冒止咳用药、小儿用药、抗真菌用药、补益类用药、妇科用药、骨科用药等几十个品类,药品批准文号141个,处方药品种覆盖了抗肿瘤及心血管等治疗领域。2019年2月12日,国家药品监管局发布《关于停止生产销售使用含呋喃唑酮复方制剂的公告(2019年第9号)》,撤销了呋喃苦参黄连素片、二维呋喃唑酮片的药品批准证明文件。我公司长期未生产销售上述药品,因此未受不利影响。

3.质量优势

近年来医药行业监管非常严格,在行业监管部分频繁的飞行检查中,神奇制药所有在销药品均以过硬的质量顺利通过每一次检查,从未出现过抽检不合格现象。神奇制药旗下8个生产基地41条生产线(36条制剂生产线、5条提取生产线)均已全部顺利通过新版GMP认证。公司构建了严格的质量管理体系,管控好任何可能或潜在的质量风险,提高员工安全生产意识。加强安全培训教育,保障安全生产,稳定生产控制。确保向市场输送质量优良、功效突出的产品。

4.技术优势

公司非常重视专利技术的开发和获得,通过专利保护构建核心产品知识产权保护体系,确保公司产品的市场优势。