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神奇制药2019年年度董事会经营评述

发布时间:2020-04-30 03:52    来源媒体:同花顺

神奇制药(600613)(600613)2019年年度董事会经营评述内容如下:

2019年,公司实现营业收入192,759.32万元,同比增长4.03%;实现利润总额10,826.46万元,同比减少13.37%;

2019年,实现归属于上市公司股东的净利润8,397.48万元,同比减少20.85%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润8,221.09万元,同比减少14.95%;实现每股收益0.16元/股,比上年同期减少20%。

2019年末,公司总资产为355,612.90万元,同比增加13.74%;归属于上市公司股东的净资产261,693.57万元,同比增加3.03%。

2019年,公司主要重点实施了以下方面的工作:

(一)深化内部整合改革,完善运营机制,实现公司的健康可持续发展。

2019年神奇制药对下属主要五家制药企业进行了全面整合管理,使其形成“战略统一、制度统一、标准统一、流程统一、资源集中、配置合理”的整体,实现了下属企业资源共享、形成规模、降低成本、优势互补,有利于更好地发挥神奇品牌优势,实现公司的健康可持续发展。

(二)继续优化营销策略,加大营销力度,确保顺利完成年度销售目标。

2019年我国医改工作持续深入,伴随“4+7”带量采购全国扩围,新《药品管理法》施行,药品持有人许可制度、医保支付改革等政策落地,减少监控目录用药,限病种、限处方、限制门诊大输液等,涉及药品研发、生产、流通等方面的政策改革进入深水区,促使医药制造行业集中度不断提高,药品价格持续下降,利润空间进一步压缩,给公司经营带来显著的压力。在此背景下,公司积极调整优化营销策略,创新破局、逆势前行,最终使得处方药板块、OTC产品板块、商业销售三大板块均呈现良好的增长态势,实现企业稳健发展。

对市场进行深耕和布局,积极做好各项市场准入及投标工作,深度开发医院、诊所和零售药店终端市场。加强自主渠道建设,做到营销渠道的多元化,提高市场覆盖的深度、广度,扩大产品市场占有率,确保销售稳健增长。

持续加强营销队伍和营销渠道的建设,不断优化医药商业、强化终端、KA连锁联盟、基层医疗市场的队伍建设和市场覆盖,强化团队及客户的品牌认识。促进学术推广方式创新,完善区域代理的体系管理,力争做到区域市场的无缝隙覆盖。

(三)加快推进沙文项目,重大项目建设,打造神奇制药生产研发产业园。

(1)积极按期推进沙文项目的配套建设,升级产业基础。2019年是沙文项目土建施工、制药工程建设实施的关键时期,公司加快项目建设融资进度,加大投资管理力度,确保按计划推进项目实施。截止2019年末,沙文项目已基本完成前提车间、制剂车间、质控车间、库房、综合楼的土建工程、消防工程、制药工程、网络工程等投资建设。2020年,沙文项目一期建设将进入各工程收尾建设调试阶段和项目整体调试阶段。

图:沙文项目制剂车间、质控车间

沙文项目建设着眼长远布局,以“原料药/制剂一体化、智能化、现代化、信息化”实现高效经济、绿色环保、可持续发展相结合,促进制药技术升级和制药质量的提升,属于行业领先水平。沙文项目已做好承接受托生产(代工)中远期规划,适应全面实施药品持有人许可制度驱动下制造产业集中的行业趋势,有望提升公司综合竞争力,打造公司多元化发展新格局,为公司持续健康有序发展奠定坚实的基础。沙文项目计划于2022年实现认证投产。

(四)扩大临床试验研究,升级产品战略,强化核心品种学术推广基石。

1.斑蝥酸钠抗肿瘤药效学及机制研究,积极推进斑蝥酸钠诱导肿瘤死亡方式探讨及初步作用机制研究:选择特定的抗肿瘤作用靶点蛋白或信号通路蛋白,评价斑蝥酸钠对这些靶点的调节作用。丰富斑蝥酸钠抗肿瘤药效学机制及循证医学证据,为该品种上市后再评价打下坚实基础。

2.继续开展斑蝥酸钠抗肿瘤产品的疗效对比临床研究工作。2019年公司继续与全国多家知名医院肿瘤中心合作(中国医学科学院北京协和医院、中南大学湘雅二医院肿瘤中心医院、湖南省肿瘤医院等13家全国知名肿瘤中心医院),共同研究斑蝥酸钠注射液对照多西他赛组在中晚期癌症患者中的疗效,扩大临床试验样本数量。根据研究进展状况,该项目拟于2020年达到具有统计学意义的试验样本数量,2020年内正式完成统计学报告。

3.完成斑蝥酸钠衍生物研究。通过对斑蝥酸钠分子结构进行改造与修饰,不断挖掘和发现有价值的新化合物,为开发新抗肿瘤产品作基础准备。以期丰富斑蝥酸钠抗肿瘤系列产品类型,延长产品生命周期。

(五)储备品种二次开发,“研、产、供、销”统筹,夯实优化公司产品结构基础。

1.公司根据市场需求,以行业政策为指引,继续推进储备品种的二次升级开发。对升级开发成功的储备品种,经过优化梳理、分批激活,持续对公司现有品种梯队形成有益的补充。2019年,公司完成了多项标准提升、技术创新的研究工作,研究成果已申报国家专利,并在部分产品中得到应用,不断增强公司核心竞争力。

2.继续加大民族药材的基础研究工作,强化民族特色产品的二次开发创新。公司联合贵州省内外中药材专家,对《贵州省中药材、民族药材质量标准》(新版)增修订的穿破石、鸡骨香、地刷子、买麻藤、九龙藤等十多种中药材的质量标准、加工炮制关键技术等方面的提升进行深入研究,推动贵州省苗药药材的标准化、规模化、信息化、产业化发展。同时为我公司相关产品标准升级研究奠定了重要基础,也为公司在民族药材、苗药研究标准制定方面积累了经验。

3.夯实重点品种的产业化研究成果转化。2019年,公司重点潜力品种牙痛宁滴丸、复方氨基酸(8)维生素(11)胶囊、丹香葡萄糖滴液的工艺提升、质量标准提升研究项目取得成果,成功开发了上述产品产业化生产的关键核心技术;完成黄精、何首乌炮制与炮制一体化研究和产业化应用课题研究,为“精乌胶囊”“精乌颗粒”潜力品种的培育提供了必要的核心技术支撑。

(六)提升神奇品牌价值,提升行业地位,持续发挥品牌的市场影响力。

神奇制药持续将品牌战略作为一项系统性工程,将品牌建设纳入企业总体发展战略,努力塑造良好的品牌形象。在确立母品牌核心价值及定位的前提下,规范品牌系统、明确品牌定位,打造了“神奇康正、神奇康莱、神奇经典、神奇大药房、神奇印象、神奇娃娃、神奇乐爽、神奇速可停、神奇速宁达、神奇奇宁达、双降泰、洁如意”等多品牌发展体系,形成了独特的品牌文化、品牌知名度、美誉度、影响力。

2019年,中华全国工商业联合会医药业商会授予神奇制药“中国医药工业百强”、“中华民族医药百强品牌企业”荣誉称号;授予滨州神奇大药房“中国连锁药店百强”荣誉称号。神奇药业被《互联网周刊》评选入2019中国医药企业品牌影响力排行榜(排名第64位)。以上奖项的获得,进一步提升了神奇制药的品牌影响力。二、报告期内主要经营情况

2019年,公司实现营业收入192,759.32万元,同比增长4.03%;实现利润总额10,826.46万元,同比减少13.37%;

2019年,实现归属于上市公司股东的净利润8,397.48万元,同比减少20.85%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润8,221.09万元,同比减少14.95%;实现每股收益0.16元/股,比上年同期减少20%。

2019年末,公司总资产为355,612.90万元,同比增加13.74%;归属于上市公司股东的净资产261,693.57万元,同比增加3.03%。三、公司未来发展的讨论与分析

(一)行业格局和趋势

2019年,医药行业改革政策日益清晰并加速落地,国务院深化医改小组发布《关于以药品集中采购和使用为突破口、进一步深化医药卫生体制改革的若干政策措施》,主要从药品、医疗、医保改革和行业监管四个方面提出了15项改革举措。《药品管理法》修订、创新药品优先审评、DRGs以及国家重点监控合理用药药品目录、医保目录准入谈判降价、“4+7”带量采购将常态化并从扩围走向扩品种等政策促进了行业的变革。仿制药价格与竞争格局的重构已经拉开帷幕,大量的普药、仿制药企将进入微利时代,行业竞争态势从过去的品种竞争时代,进入到管线竞争时代,高技术壁垒的新型仿制药和创新药将重新瓜分市场份额。变革的目标和结果,都是实现惠民医疗和降价控费,引导安全、有效又同时兼具低价格优势的药品更多的进入国民用药体系中。

从2019年前三季度医药行业上市公司情况来看,行业内各细分行业持续分化,疫苗、高值耗材、血制品、医药零售及服务细分行业持续高景气,医疗设备及中药行业增速进一步放缓。而品牌中药已在民众心中树立了强大的品牌影响力,有较稳定的消费人群,产品也能享受一定的品牌溢价。近年来品牌中药企业或通过营销创新让老品种的增长焕发了新活力,或通过大健康等领域的品类拓张带来了新的利润增长点,有望呈现出良好的发展态势。

(二)公司发展战略

1.2020年神奇制药将继续依照医药行业发展规划的要求,以行业政策为引领,紧跟市场趋势和政策变化,按照董事会的战略部署,坚持按照“难中求稳、稳中求进、危中求机、创新求变、合规运营”的发展战略,以“创新突破、夯实基础、立足长远、稳步发展”为指导思想,全面推进神奇制药内外部资源及价值融合、通过深化改革激发企业发展活力、通过创新驱动增强发展动力、通过结构调整转变发展方式、通过开放合作拓展发展空间、通过提质增效提升发展水平,践行“传递健康、铸造神奇”的社会责任。

2.神奇制药紧紧围绕药业主业,秉承“通过持续创新,致力于为民众健康,不断提供高品质的产品和服务”的使命,始终坚持以“质量为神、疗效必奇”的企业质量方针;不断探索投资管理新模式,实现神奇制药以生产制造、医药流通、品牌输出、医药连锁等领域业态发展布局。继续努力提升神奇制药品牌价值、有效发挥品牌对市场的影响力,提升神奇制药行业地位,打造公司多元化发展新格局。

3.公司将不断提升研发和自主创新能力,以主导产品抗肿瘤、心脑血管产品为核心,公司将通过“内生+外延”的双轮驱动为公司注入新的生命力。内生方面,公司会根据战略方向加大抗肿瘤、心脑血管等产品的研发投入,通过多途径多通道与拥有成熟技术的国内外科研机构团队合作,加快符合公司战略方向的新产品上市。外延方面,公司将持续寻找适合公司的标的,进行产品或者企业并购,以期扩充公司规模和延伸产品链。

(三)经营计划

1.加大研发投入,深挖品种潜能,以“主导产品”为抓手,继续打造市场“强”势产品,升级大产品战略,优化品类及产品布局、实现公司稳步发展。

(1)神奇制药视研发为企业发展的源动力,结合前期品种运作模式,根据市场需求,不断加大研发投入、按照“一品一策”的研发战略思路,完善研发体系建设、积极采取联合国内外知名医药科研院所合作等方式,完善公司产品研发管线,对现有品种梯队形成有益补充,夯实企业发展基础。

(2)产品力提升方面:积极按期推进公司主导产品、重要产品、潜力产品及储备产品的质量标准、工艺研究、外围专利、产品再注册、项目申报工作;完善贵州省特色中药材、民族药材质量标准研究项目,继续以民族药材标准升级为契机,筛选公司特色苗药品种作为二次研究开发,让苗药成为公司新的利润增长点,以期打造一批单品种过亿的潜力产品,作为公司第二梯队产品,补充公司的后续竞争力;

2.继续调整营销布局,顺应行业趋势,聚焦核心领域,加快市场营销整合与转型。

根据公司原商业、连锁、终端、基层医疗的发展态势,不断优化调整营销布局,适应市场变化,加快市场营销整合与转型,整合商业销售体系、终端销售体系、基药产品销售体系,明确细化各销售体系的销售管理模式及考核管理办法,确保顺利完成各项销售指标。

3.全面提升质量控制体系,狠抓落实,高质量完成全年生产任务,确保市场供应。

(1)坚持以“质量为神、疗效必奇”的企业质量方针,高度重视质量管理工作,不断提高公司质量管理水平。严格按照新《药品管理法》,以最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责“四个最严”保障公众用药安全。

(2)完善质量保证体系,并在生产过程中严格按要求进行管控,从根本上保证药品的质量,保证药品的安全性。提升工艺标准、产品标准和操作规程以及安全管理体系。通过执行严格的质量标准,实施严格的质量控制措施,保证了产品的质量安全有效。

(3)各生产基地继续贯彻“合规、高效、智能”的方针,本着质量为先、绿色生产的理念,提高生产效率、产品质量、管理水平、员工工作意识,保障生产质量管理体系的有效运行,为市场销售起到有力的保障,为公司持续发展奠定坚实基础。

(4)持续健全质量管理体系,围绕“固基础、补短板、强监督、重实效”,全面落实环保质量安全的行动计划,坚持以内部检查为主要手段的内部监督机制,持续开展上市产品工艺质量提升,降低质量风险。

4.以“创新驱动、技术研发领航”为经营纲领,持续加强技术创新,全面提升企业核心竞争力,引领企业发展。

神奇制药稳健发展得益于持续的创新谋变,始终以“创新驱动、技术研发领航”为经营纲领,以“科技创新引领未来,知识产权创财富”为经营方针,以客户需求为中心进行创新,主动拥抱市场变化。

坚决推动技术、管理、模式的持续创新,引领企业发展。同时布局把握创新的主动权,无论是从产品技术创新到营销模式创新,还是从内部管理创新到文化体系、服务体系创新,公司都通过学习和应用的交替进行,使创新知识内部化、应用化、更新化。

5.多措并举以开源节流、增收节支、成本控制为重点、着力提质增效,提升管理效能。

(1)2020年全面提升管理效能,公司在生产资源管理方面,全面整合神奇制药旗下11个生产基地资源,从人、财、物、管理、生产、技术、工艺和原辅料各个维度开展资源整合工作,力求节能降耗、形成规模,降低生产成本。

(2)持续推进全面预算管理,重点加强对成本费用率等指标的控制,实施资金集中管理,强化资金管控,拓宽融资渠道,有效控制带息负债规模与资金成本。重点加强下属公司治理力度,实现内部协同,推进减亏增效。

6.继续积极推进沙文项目实施计划,优化产能布局。

2020年继续积极按期推进沙文产业园区的各项配套工程建设,升级产业基础、优化产业布局,打造智能现代化、高效经济、绿色环保、人本科技、可持续发展的神奇制药生产研发产业园。

7.提升企业文化建设,拓展企业发展空间,支撑企业未来可持续发展。

(四)可能面对的风险

1.行业政策变动风险

国家医改进程持续深化,新《药品管理法》、4+7带量采购扩围、DRGs以及国家重点监控合理用药药品目录等政策陆续实施,药品审评审批、仿制药一致性评价推进,新版国家基药目录实施,药品招标、公立医院改革、质量监管等系列政策措施的实施,进一步推动医药分开,从报销目录、价格、流通、使用等环节都受到政府相关职能部门的管控,控费降价将是未来一段时期医药领域的主题之一,医药流通市场增速受到影响,医院用药结构的调整等风险,都有可能影响公司盈利水平,使公司面临行业政策变化带来的风险。

采取的应对措施:2017年公司已建立“医药行业政策法规动态预警机制”,密切关注国家政策走势,以政策为导向,立足企业自身资源优势,加强对行业准则的把握和理解,积极应对政策变化,调整业务和管理模式。通过提升内部规范治理,积极应对行业政策变化带来压力和机遇,努力提升盈利能力,以适应新形势下的监管要求,保持企业稳步健康发展。

2.市场竞争加剧风险:

随着行业集中度的提升,医药市场的竞争日益激烈,导致市场竞争变化的不确定性,公司可能在市场竞争中无法保持自身的竞争优势,从而对公司的效益产生影响。

采取的应对措施:公司将不断提高产品质量,提升新品研发能力,加大研发投入,优化营销布局,加强销售网络建设和品牌建设,以保持自身的竞争优势。

3.研发过程中存在诸多不可预测因素,导致药品研发不达预期风险:

(1)医药行业的药品研发存在高投入、高风险、周期长等特点,研发过程中存在诸多不可预测因素;一种药品从实验室研究、中试、获得药品注册批件到正式生产需要经过多个环节的审批,前期的资金、技术投入较大,周期较长,行业准入门槛高。

(2)随着国家监管法规、注册法规的日益严格,药品的市场准入也会受到行业、市场环境以及竞争等因素的不确定性影响,使得药品研发存在不达预期以及投入与收益不匹配的风险。

采取的应对措施:公司将持续关注药品审评审批政策的变化,根据相关要求适时调整主导产品的保护策略,增强项目研发过程中的动态管控能力。谨慎选择研发项目,优化研发格局和层次,集中力量推进公司筹备产品的二次开发创新,同时开展战略性新品种研发以及探索性研究,拓展研发深度与广度,最大限度控制研发风险。

4.突发公共卫生事件不可抗力因素导致公司产品销量下滑的风险:

2020年初新型冠状病毒肺炎疫情爆发,对全国乃至全球经济运行带来明显影响,也对企业发展带来前所未有的挑战。全国乃至全球大部分医疗机构均受到不同程度的影响,为了减少人员流动,降低院内交叉感染风险,大多数医院关闭门诊科室,减少收治住院患者,普通患者为了减低感染风险,取消或推迟医院就医,导致医院的门诊量、住院量在疫情期间断崖式下滑,导致疫情期间的生产、销售、物流配送、营运管理受前所未有的挑战,公司产品存在销量大幅下滑的风险。

采取的应对措施:公司在确保员工安全、健康的前提下,一方面严格做好疫情防控、复工生产工作,采取线上办公、远程视频会议等管理模式,确保生产产品质量稳定、保障市场供应,做好存量客户的维护与管理;同时将积极与供应商、物流商及客户充分沟通和协调,并将结合疫情及市场变化适时调整经营策略,确保相关业务正常有序推进;另一方面加大医院及终端客户的开发力度,填补空白市场,进一步开拓增量市场,提升销量。

5.安全、环保政策风险:

公司属于医药制造行业,在生产经营过程中会产生一定的污染物。虽然公司已严格按照环保法律、法规和标准的要求进行处理和排放,且龙里生产基地已并建立起实时在线监测系统,但是随着我国环保治理标准的提升,企业执行的环保标准也将更高更严格,这无疑将增加公司在环保设施、排放治理等方面的支出,影响公司盈利水平。

采取的应对措施:2016年初,公司提出了“严碰红线、守住底线”的要求,在生产和管理中始终积极贯彻“保护环境、协调发展、持续改进”的环境保护方针,实行环保一票否决制和生产开工环保许可制度。积极推进污染源头控制,通过工艺改进和循环验证,同时继续加大环保资金投入,强化对各生产基地环保自查力度,确保环保达标排放。

6.产品医保招标未中标及价格下降风险:

随着国家医改的继续深化,医保控费、医保支付、限制适应症、重点目录监控全国联动、4+7带量采购扩围、二次议价等一系列政策将影响药品医保招标价格。如果公司产品未能按照预期中标或中标价格下降,将对公司经营业绩造成不利影响。

采取的应对措施:公司将认真分析政策,制定有针对性的应对策略,对各项市场准入业务进行调整,提高产品的市场准入能力,积极做好产品学术推广,提升产品的市场竞争力。同时加快新品上市步伐,优化产品结构,抢抓市场机遇,以确保公司长期可持续发展。

7.质量管控风险:

新《药品管理法》、新版GMP、新版《国家药典》实施,以最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责“四个最严”保障公众用药安全,体现了国家在药品监管上重点治乱、祛疴除弊的决心。尽管公司建立了严格的质量控制体系,到目前为止未发生任何产品质量事故和重大产品质量纠纷事件,但仍难以排除药品在下游运输、装卸、贮存等环节出现不当因素或其他不确定、不可控因素导致的产品质量控制问题,从而给公司带来经营风险。

采取的应对措施:公司将持续加大技术投入,加速企业产能升级,加强对产品质量管控的力度,严格按照新药品管理法、新版GMP质量管理规范进行生产,采用先进技术,更新优化生产装备,保证产品、生产、运营管

理均符合法律法规要求,确保产品质量稳定提升。

8.原材料波动,导致成本不断上涨的风险:

原料及中药材价格一直受到诸如宏观经济、货币政策、自然灾害、种植户信息不对称等多种因素影响,容易出现较大幅度的波动,对中药制药企业生产制剂成本产生影响加大。加之随着国家新版药典质量标准的提高、新《药品管理法》的落地实施,各地环保部门监管力度的增强,部分原料药供应紧缺。预计2020年因新冠疫情影响,部分原料及中药材价格将被垄断和出现新的上涨趋势。对于制剂生产企业而言,由于药品价格受招标限价控制,无法将上游原料涨价的压力向下游传递,公司面临盈利空间受到挤压的风险长期存在,更严重的是可能面临由于原料药断供导致的制剂产品无法正常生产风险。

企业应对措施:公司将继续加强对原材料市场的调研,全面掌握市场行情,积极全面推进精细化管理,改进产品生产工艺;积极关注原材料供求趋势,建立合理的大宗物料战略库存储备;通过集中采购大宗原材料提升议价能力;不断优化采购管理流程,以及加强对供应商的管理;加强市场预测,规范药用原辅料的购进管理,控制成本的同时规避市场风险。调整企业内部资源,进行内部原料药协同供应。全方位控制生产制造成本和质量管理成本。四、报告期内核心竞争力分析

报告期内,公司积极调整产业结构,实施各项管理措施,不断提高公司核心竞争能力。公司核心竞争力主要体现在以下几个方面:

1.品牌优势

公司“神奇”品牌有超过30年的历史,“神奇”商标是国家工商行政管理总局认定的“中国驰名商标”,多次被权威机构评为“中国十大著名商标”、“贵州省名牌”。在确立母品牌核心价值及定位的前提下,公司规范品牌系统,明确品牌定位,打造了“神奇娃娃、神奇速可停、神奇速宁达、神奇奇宁达、神奇康正、神奇康莱、神奇大药房、神奇印象”等多品牌发展体系,形成了独特的品牌文化,品牌的知名度、美誉度和影响力。

神奇制药长期将品牌战略作为一项系统性工程,努力塑造良好的品牌形象,充分发挥并挖掘“神奇”金字招牌的品牌潜力和内涵,坚持奉行“继承品牌、锤炼品牌、发展品牌”的品牌建设方针,将品牌建设纳入企业总体发展战略。

2.产品优势

公司产品线较丰富,目前在产药品涵盖了处方药和OTC两大类。OTC业务覆盖了感冒止咳用药、小儿用药、抗真菌用药、补益类用药、妇科用药、骨科用药等几十个品类,药品批准文号141个。处方药品种覆盖了抗肿瘤及心血管等治疗领域。2019年,公司拥有年销售额过亿元的优势品种主要有斑蝥酸钠维生素B6注射液(艾易舒)、斑蝥酸钠注射液、金乌骨通胶囊。

3.质量优势

近年来医药行业监管非常严格,在行业监管部分频繁的飞行检查中,神奇制药所有在销药品均以过硬的质量顺利通过每一次检查,从未出现过抽检不合格现象。2016年1月前神奇制药旗下8个生产基地41条生产线(36条制剂生产线、5条提取生产线)均已全部顺利通过新版GMP认证。为进一步强化安全生产管理,严格执行质量监管措施,国家监管部门采用动态监管飞行检查取代静态监管,过去定期验证实施GMP管理升级为实时动态的GMP管理。质量主体责任机制更加清晰,公司也构建起了更加严格的质量管理体系,管控好任何可能或潜在的质量风险,提高员工安全生产意识。加强安全培训教育,保障安全生产,稳定生产控制。确保向市场输送质量优良、功效突出的产品。

4.技术优势

公司非常重视专利技术的开发和获得,通过专利保护构建核心产品知识产权保护体系,确保公司产品的市场优势。下属子公司神奇药业为“国家知识产权示范企业”,柏强制药、盛世龙方均通过了企业知识产权管理体系认证。2019年公司下属子公司神奇药业、金桥药业共申请专利10件(其中发明专利6件,实用新型专利3件,国际专利1件),2019年获得授权专利总共9件,其中发明专利1件,外观设计专利8件。

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