神奇制药(600613.CN)

神奇制药2019年半年度董事会经营评述

时间:19-08-30 20:19    来源:同花顺

神奇制药(600613)(600613)2019年半年度董事会经营评述内容如下:

一、经营情况的讨论与分析 2019年,在国家对医药产业监管力度不断加大、市场竞争日趋激烈,产品降价、成本上升等诸多不确定性因素影响,公司面临更大的挑战。公司从夯实基础、立足长远的角度出发,牢牢把握市场的发展方向,借力调结构、补短板、促转型,合理运用企业资源,在复杂多变的医药市场环境中寻求创造机遇。 1.积极开展研发工作。 深入对斑蝥酸钠系列产品药效学方面的研究,进行系统开发,通过做深做透斑蝥酸钠系列产品,巩固公司在斑蝥酸钠抗肿瘤领域的领先地位。积极开展储备品种的二次开发,加快实现对现有品种梯队形成有益补充,夯实企业发展基础。 2.继续调整营销布局。 结合整体医药市场的发展和方向,根据商业、连锁、终端、基层医疗的发展态势,持续坚持“4个建立”为抓手:建立专业的商业销售体系、建立专业的KA连锁销售体系、建立可控的终端销售体系、建立基层医疗中标产品销售体系,形成四维一体的销售组合,确保顺利完成各项销售指标。 与国内医药市场的优质商业客户如九州通(600998)等建立良好的合作关系,促进公司产品对医疗终端较深和较广的覆盖。尤其是两票制实施后,公司重点加强对商业渠道客户的筛选,优选终端资源和把控能力强的商业客户,凭借公司在学术推广方面的优势,帮扶渠道客户,共同管理终端。 3.推进沙文项目建设。 积极按期推进子公司神奇药业沙文生产研发基地项目建设,加快实现产业基础升级,竭力打造高效经济、绿色环保、人本科技、可持续发展的神奇制药生产研发产业园,为公司持续健康有序发展奠定坚实的基础。 4.强化整合沟通协作。 推进神奇制药各子公司协同健康有序发展,建立科学规范的管理决策程序,有效规避风险,实现“价值融合、合力发展、资源共享、双效并举”的战略目标,增强神奇制药核心竞争力。实现各子、孙公司及各部门之间积极配合,协调技术、生产、营销、质量、法律法规等相关联的信息及数据的互通共享。对内信息互通,对外信息统一,统一企业对外宣传形象。通过全面的产业协同,继续深化医药健康产业平台优势,通过内部协同、外部整合、创新驱动,实现公司健康可持续发展。 二、可能面对的风险 1.政策风险: 随着医药体制改革不断深入,国家对医药行业的政策管控力度不断加大。药品审评审批、4+7带量采购、辅助用药目录、新版国家基药医保目录、药品招标、公立医院改革、医保控费等系列政策措施的实施,医药流通市场增速受到影响,医院用药结构的调整等风险,致使总体药品价格下降趋势明显,为整个医药行业的未来发展带来重大影响,使公司面临行业政策变化带来的风险。 采取的应对措施:2017年公司已建立“医药行业政策法规动态预警机制”,公司将密切关注国家政策走势,以政策为导向,立足自身资源优势,加强对行业准则的把握和理解,积极应对政策变化,调整业务和管理模式,通过提升内部规范治理,积极应对行业政策变化带来机遇,努力提升盈利能力,保持企业稳步健康发展。 2.药品研发不达预期风险: 公司基于未来发展所需,每年都必须投入大量资金用于药品的研发。一种药品从实验室研究、中试、获得药品注册批件到正式生产需要经过多个环节的审批;已上市产品的疗效验证需要积累具有统计意义数量的临床病例,时间周期长,资金、技术投入较大,验证结果存在不确定性。随着国家监管法规、注册法规的日益严格,药品研发存在不达预期以及药品注册周期可能延长的风险。 采取的应对措施:公司将持续关注药品审评审批政策的变化,根据相关要求适时调整主导产品的保护策略,增强项目研发过程中的动态管控能力。谨慎选择研发项目,优化研发格局和层次,集中力量推进公司筹备产品的二次开发研发创新。同时开展战略性新品种研发以及探索性研究,拓展研发深度与广度,最大限度控制研发风险。 3.主导产品结构单一的风险: 公司主导产品分为OTC和处方药两翼产品。抗肿瘤产品具有较大发展潜力(斑蝥酸钠维生素B6注射液、斑蝥酸钠注射液、斑蝥酸钠片),虽形成院内滴注+院外口服互补,但斑蝥酸钠注射液、斑蝥酸钠片未完全进入全国医保目录;斑蝥酸钠维生素B6注射液进入全国医保目录,但被限病种使用。近三年来斑蝥酸钠抗肿瘤系列产品销售收入占神奇制药整个营业收入比重较大,对销售有一定影响,加之目前国内外即将上市的各类抗肿瘤新药不断涌现,竞争激烈,对公司主导产品销售造成一定威胁。 企业措施:扎实推进斑蝥酸钠系列产品市场准入工作。同时按照品种既往的销售表现与利润贡献水平划分为主力品种和发展品种,牢牢抓住各地《基本医疗保险、工商保险和生育保险药品目录》市场准入及产品准入机会,力争将该系列产品增补进入全国各地《基本医疗保险、工商保险和生育保险药品目录》、《新型农村合作医疗药品目录》等各种医保准入条件,挖掘更大市场空间,不断提升盈利水平。 4.环保政策风险: 公司属于医药制造行业,在生产经营过程中会产生一定的污染物。虽然公司已严格按照环保法律、法规和标准的要求进行处理和排放,且龙里生产基地已并建立起实时在线监测系统,但是随着整个社会环保意识的增强,我国政府逐步颁布实施越来越严格的环保法律法规及相关标准,企业执行的环保标准也将更高更严格,这无疑将增加公司在环保设施、排放治理等方面的支出,影响公司盈利水平。 采取的应对措施:公司提出了“严碰红线、守住底线”的要求,实行环保一票否决制和生产开工环保许可制度。积极履行社会责任,在生产和管理中始终积极贯彻“保护环境、协调发展、持续改进”的环境保护方针,积极推进污染源头控制,通过工艺改进和循环利用,同时加大环保资金投入,强化对各子公司环保自查力度,确保环保达到标排放。 5.产品未中标及价格下降风险: 随着国家医改的继续深化,医保控费、医保支付、限制适应症、重点目录监控全国联动、4+7带量采购、二次议价等一系列政策将影响药品招标价格。如果公司产品未能按照预期中标或中标价格下降,将对公司经营业绩造成不利影响。 采取的措施:公司将认真分析政策,制定有针对性的应对策略,对各项市场准入业务进行调整,提高产品的市场准入能力,积极做好产品的学术推广,保持产品的竞争力。同时加快新品上市步伐,优化产品结构,抢抓市场机遇,加大营销改革,以确保公司长期可持续发展。 6.质量管控风险: 药品作为特殊商品,与人民群众健康密切相关责任重大。尽管公司建立了严格的质量控制体系,到目前为止未发生任何产品质量事故和重大产品质量纠纷事件,但仍不排除公司可能因其他某种不确定或不可控因素导致出现产品质量问题,从而给公司带来经营风险。 采取的措施:公司将持续加大技术投入,加速企业产能升级,加强对产品质量管控的力度,严格按照新版GMP质量管理规范进行生产,采用先进技术,更新优化生产装备,确保产品质量稳定提升。 7.市场竞争加剧风险: 随着行业集中度的提升,医药市场的竞争异常激烈,导致市场竞争变化的不确定性,公司可能在市场竞争中无法保持自身的竞争优势,从而对公司的效益产生影响。 采取的应对措施:公司将不断提高产品质量,提升新品研发能力,加强销售网络建设和品牌建设,以保持自身的竞争优势。 8.投资项目或新业务盈利达不到预期风险依然存在: 为不断探索投资管理新模式,实现神奇制药在生产制造、医药流通、医疗机构配送、品牌输出、终端药店等领域的业态发展布局,拓展市场业务领域。近年来,公司积极探索OEM品牌输出、百强连锁商业配送、推进现代物流延伸服务,探索开展第三方物流业务、并购区域龙头药店终端、保健食品生产合作项目等新商业模式,不断拉长公司产业链。但这些领域,尤其商业配送、第三方物流业务、药店终端及保健食品生产领域是公司首次涉及的领域,面临运营管理、行业经验不足,产品缺乏核心竞争力等导致市场表现达不到预期,盈利能力受到影响。 企业措施:通过全面的市场调研分析,完善内控制度,与知名企业、院校建立合作,组建聘请外部专业的投资管理团队,确保项目的科学性和项目建成后的有效运作。 9.原材料被垄断,导致成本不断上涨的风险: 原料及中药材价格一直受到诸如宏观经济、货币政策、自然灾害、种植户信息不对称等多种因素影响,容易出现较大幅度的波动,对中药制药企业生产成本产生影响;加之随着各地环保部门监管力度的增强,部分原料药供应紧张。预计2019年部分原料及中药材价格将出现继续上涨趋势,对于制剂生产企业而言,由于药品价格受招标限价控制,无法将上游原料涨价的压力向下游传递,公司面临盈利空间受到挤压的风险,更严重的是可能面临由于原料药断供导致的制剂产品无法正常生产风险。 企业措施:全面推进精细化管理,改进产品生产工艺;推进提质增效工作,积极关注原材料供求趋势,建立合理的战略库存储备;通过集中采购大宗原材料提升议价能力;不断改进采购流程以及加强对供应商的管理;加强市场预测,规范药用辅料的购进管理,控制成本的同时规避市场风险;调整企业内部资源,进行内部原料药协同供应。全方位控制生产制造成本和质量管理成本。 三、报告期内核心竞争力分析 报告期内,公司积极调整产业结构,实施各项管理措施,不断提高公司核心竞争能力。公司核心竞争力主要体现在以下几个方面: 1.品牌优势 公司“神奇”品牌有超过30年的历史,“神奇”商标是国家工商行政管理总局认定的“中国驰名商标”,多次被权威机构评为“中国十大著名商标”、“贵州省名牌”。在确立母品牌核心价值及定位的前提下,公司规范品牌系统,明确品牌定位,打造了“神奇娃娃、神奇速可停、神奇速宁达、神奇奇宁达、神奇康正、神奇康莱、神奇大药房、神奇印象”等多品牌发展体系,形成了独特的品牌文化,品牌的知名度、美誉度和影响力。 神奇制药长期将品牌战略作为一项系统性工程,努力塑造良好的品牌形象,充分发挥并挖掘“神奇”金字招牌的品牌潜力和内涵,坚持奉行“继承品牌、锤炼品牌、发展品牌”的品牌建设方针,将品牌建设纳入企业总体发展战略。 2.产品优势 公司产品线较丰富,目前在产药品涵盖了处方药和OTC两大类。OTC业务覆盖了感冒止咳用药、小儿用药、抗真菌用药、补益类用药、妇科用药、骨科用药等几十个品类,药品批准文号141个,处方药品种覆盖了抗肿瘤及心血管等治疗领域。2019年2月12日,国家药品监管局发布《关于停止生产销售使用含呋喃唑酮复方制剂的公告(2019年第9号)》,撤销了呋喃苦参黄连素片、二维呋喃唑酮片的药品批准证明文件。我公司长期未生产销售上述药品,因此未受不利影响。 3.质量优势 近年来医药行业监管非常严格,在行业监管部分频繁的飞行检查中,神奇制药所有在销药品均以过硬的质量顺利通过每一次检查,从未出现过抽检不合格现象。神奇制药旗下8个生产基地41条生产线(36条制剂生产线、5条提取生产线)均已全部顺利通过新版GMP认证。公司构建了严格的质量管理体系,管控好任何可能或潜在的质量风险,提高员工安全生产意识。加强安全培训教育,保障安全生产,稳定生产控制。确保向市场输送质量优良、功效突出的产品。 4.技术优势 公司非常重视专利技术的开发和获得,通过专利保护构建核心产品知识产权保护体系,确保公司产品的市场优势。